医疗器械质量管理员工作计划（分享12篇）。

时间过得可真快，从来都不等人，迎接我们的将是新的生活，新的挑战，是时候抽出时间写写计划了。我们该怎么拟定计划呢？以下是小编帮大家整理的医疗设备管理工作计划（精选12篇），希望能够帮助到大家。

医疗器械质量管理员工作计划 篇1

一、质量体系建设方面：

1、项目部为了建立健全质量管理体系和质量保证体系的有效运行，配备了较高素质管理人员，组成了优秀的管理机构，并且高标准的完成了项目质量体系(质量手册)、16个程序文件、5个管理规定、检验试验计划和创优计划等体系文件的编制工作，从而保证质量管理有章可循。

2、项目部和各施工分包单位的资质资料已全部报验合格，符合施工要求。

3、项目部已多次组织项目内部各部门及施工分包单位进行体系贯标培训。

4、项目部已多次对项目部相关部门和施工分包单位的质量体系运行情况进行检查，督促其持续改进。

二、施工质量管理方面：

1、严格按照项目质量计划、相关程序文件、检验试验计划执行。进行单位工程、分部工程、分项工程划分。工作中采取以下措施，加强现场的质量监控和对施工资料的检查力度，保证工程实体质量，保证资料与施工同步，使总体质量受控。

(1)实行施工组织设计、施工方案会审制度：项目施工技术部、QA/QC部、HSE部三部门分别进行内容审核，提出修改意见，使方案更合理可行。

(2)实行技术交底制度：保证施工人员清楚施工技术要求、注意事项、验收标准等。

(3)实行工序交接制度：保证上道工序未合格验收，不进行下道工序施工。

(4)实行质量控制点验收制度：通过制定项目检验试验计划，明确质量控制点，按照控制点类别，通知相关方进行验收检查。已进行A级控制点报验289次，一次报验合格率100%;B级控制点报验352次，一次报验合格率100%;停必监点报验326次，一次报验合格率100%。

(5)实行现场巡检制度：每日安排专人深入现场各施工区域，随机进行人员、实体、资料的检查，发现问题及时纠正。

(6)实行周质量联合检查制度：通过对现场工程实体和施工资料的检查，对发现的各类问题下达整改通知，限期整改，加以纠正。项目部已组织周检24次，查出问题867项，已全部整改完毕。

(7)实行周质量例会制度：通过周例会，通报各单位存在的质量问题，使问题发生单位及时整改质量问题，同时引起各单位重视、消除类似质量隐患。

(8)实行月度质量例会制度：通过召开质量例会，明确质量管理要求、总结分析存在的问题、及时纠正或采取纠正措施、部署下阶段重点管理工作及各单位存在的质量问题。

(9)对特殊过程进行控制：挤压造粒厂房及污水池混凝土浇筑得到了有效控制。

(10)实行焊工准入制度：进入施工现场的焊工必须经过资格审查和实际操作，合格者方可进入，从根本上保证了焊接施工质量。

(11)实行第三方无损检测监督机制：项目通过实行无损检测第三方监督，可以规范无损检测工作，提高无损检测工作质量，使违规行为得到纠正，从而保证整个工程质量。焊接一次合格率96.2%以上。

(12)实行标准计量更新及校验工作：对工程所用的标准进行更新工作，使工程无过期标准，对工程用计量器具进行校验，工程所用器具全在检定日期内。达到标准覆盖率100%，计量器具检定100%。

(13)材料验收与报验情况:我们对到场的所有材料都已验收，不合格的材料绝对不允许进场，材料在使用前必须进行报验，没有报验的材料绝对不允许使用。

2、加强现场质量督察，保证工程质量。项目部通过日常巡检和联合周检，对发现的质量问题及时下达整改通知，对严重问题进行经济处罚，有效的保证了工程质量。对施工优秀单位给与奖励，发出奖励通知单2份。连续得到总包6个月质量评比第一名，得到总包质量评比优胜单位称号。

3、质量问题整改情况：

项目部对所收到的质量监督站、总包、监理整改通知单及不符合项通知单已全部关闭。

三、工程创优开展情况：

1、项目部已编制完成项目创优计划，并经业主和总部批准下发执行。

2、项目部已成立创优领导小组，正在积极有效的开展创优工作。

3、项目部已组织项目各部门及施工单位召开了创优动员会，要求相关部门和单位积极配合项目部做好创优过程管理。进行影像收集，此工作已基本完成。

四、质量活动及宣传开展情况：

1、通过召开质量例会，布置开展任务，要求各单位做好准备工作，加大宣传力度，提升质量管理水平。

2、通过制作悬挂标语条幅，加强宣传力度。

3、积极开展自查自改活动，及时发现存在的问题和不足，并加以改正。

4、配合总包进行质量大检查，积极整改存在的问题，使质量管理水平得到提高。

医疗器械质量管理员工作计划 篇2

工程系地产公司（业主）与工程有限公司（承包商）双方于201年10月17日签订施工承包合同。该工程由委托有限公司负责实施。该工程总占地面积7104㎡，总建筑面积9551.21㎡，底层建筑面积848.01㎡，标准层建筑面积761.14m2，层高3.6m，总建筑标高46.8m。该办公楼地上12层，局部13层，建筑结构为钢筋混凝土独立基础、框架—局部剪力墙、现浇密肋梁加空心砖楼板。

作为公司在海外承接的首个高层房建项目，项目的建设并不顺畅，受到了诸多因素的限制和影响。项目所处这个新生国家贫乏薄弱的市场环境，注定该项目的实施难度会超过其他市场，另外受到也业主方增层变更和与北苏丹的南北边界战争以及武装政变等诸多不可控因素的影响，项目至今仍未完工。自今年4月份项目复工以来，在公司领导的关心下，项目领导和全体员工不畏险困，共同努力，主要进行了室外停车场部分区域的开挖回填和主楼室内外装饰施工。施工过程中，项目部高度重视质量工作，坚持计划、实施、检查、处理循环工作方法，持续改进质量控制工作。

（一）质量管理工作目标、指标完成情况；

项目在开工伊始，就制定了质量工作的目标：产品质量一次性检验合格率90%以上，产品质量一次性交付合格率100%，顾客满意，合同保证条款履约率100%。

项目部克服业主方供应部分装饰材料到场延误，幕墙缺少配件且部分尺寸与现场尺寸存在较大偏差等问题，经过项目全体人员共同努力，本年度主要完成：室外土方回填分层压实1318m，零星混凝土浇筑46.5方，女儿墙压顶浇筑300米，钢筋加工及安装14吨，零星砌筑218㎡，外墙抹灰14314㎡，外墙面砖粘贴2462㎡，室内墙面瓷砖粘贴2215，室内地面瓷砖粘贴315㎡，室内墙面大理石粘贴712㎡，室内地面大理石粘贴320㎡，主体铝合金窗安装1630㎡，铝合金幕墙安装448㎡，楼梯间碳钢扶手焊接190m，楼梯间瓷砖粘贴10层，楼梯间刮腻子3010平，L13钢结构造型焊接2组，西侧钢结构焊接22个。

（二）质量管理工作采取的主要措施及取得的成绩；

针对装饰施工的特点，项目部结合工程承包合同、设计图纸、公司和项目质量管理文件以及有关施工操作规程和技术标准，编制了项目装饰施工质量控制文件，并向施工人员进行技术交底。在工作安排中，把质量目标要求层层分解，按质量计划和实施步骤层层落实，一直落实到个人，使每一层次的职责、权限、资源分配以及保证质量的措施都予以明确；在施工过程中，重点检查影响质量的控制节点，通过三检制控制施工质量；对于施工中发现的问题，及时制定处理方案，指定专人按照制定的方案限时整改。

目前项目的质量工作基本达到预期目标，业主和监理方都比较满意。

（三）质量管理工作中存在的.问题及改进措施；

目前质量管理工作中存在的问题主要表现在进场装饰材料质量控制方面，诸如部分瓷砖尺寸不标准，表面不平整；部分大理石又明显的麻点和胶粘补缝痕迹；部分铝合金幕墙尺寸与现场实际尺寸存在较大偏差等。

由于上述主要装饰材料均为业主方采购，且考虑到的实际情况，受工期成本等因素的制约，项目部经过同业主和监理方沟通，在进行装饰材料安装过程中，立足已到场装饰材料，优先挑选质量瑕疵较小的材料进行安装，在保证实用和安全的前提下，尽最大可能兼顾美观。当然，挑选过程也给我方的施工造成了降效，增加了成本，我方也就此同业主和监理方保持沟通。

（四）下一年度质量管理工作的重点

下一年度质量管理工作的重点，善始善终的搞好主楼装饰工作的质量把控，协调安排控制好室外附属房屋和配套设施的施工，努力确保项目如期交工。

医疗器械质量管理员工作计划 篇3

20xx年是全新的一年，公司质量部将以崭新的环境为契机，积蓄内力，夯实基础，着力做好质量管理的基础建设工作，努力营造良好的生产运作环境，坚持以科学的质量策划为基石，有序可控的过程管理为手段，完善的质量体系为保障，塑造良好的质量形象，提高公司在重要客户中的战略地位，降低内外部故障成本，增强顾客满意。具体工作将按照以下的步骤展开。技术要求，物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接，过程的输入输出关系，力求做到把握重点，兼顾全局。

1.部门建设

部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性，使部门成员的才智得到充分的发挥，必然会导致失败。新的一年，质量部将以增强部门的凝聚力，战斗力为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手部门建设。

没有规矩，不成方圆，质管部将以公司的各项规章制度为纲，认真切实履行，同时给予部门成员应有的权力，发挥部门成员的创造性，使其成为工作的主人，让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务，在员工迷惑时指明方向，努力为员工创造良好的的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效考核机制，调动员工的积极性。

为了保证部门始终具有战斗力，必须不断地吸取新的知识，增强技能。有计划，有步骤地组织培训是非常重要的工作。质管部将拟定详细的培训计划，培训内容包括质理管理方法，质量工具的运用，质量要求的贯彻、精益生产模式，公司管理等多方面，多层次。从基础到提高，循序渐进。

2.沟通与合作

各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗，各自为政将直接影响公司的利益，严重阻碍公司的发展。由于质量部的工作业绩与其他部门的支持密不可分，所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质管部在全过程质量管理的过程中，将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识，并主动配合采购，生产，物流等生产运作部门解决问题，提出过程优化建议，使公司的各项业务在持续改进的过程中，不断趋向完美。

医疗器械质量管理员工作计划 篇4

质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结：

一、质量管理方面；

根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。

对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。

为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。

不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

二、药品验收方面；

公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。

三、药品养护方面；

药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次。

为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。

在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让GSP工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。

医疗器械质量管理员工作计划 篇5

我是医疗器械质管部的负责人，今天很荣幸在这里向大家汇报我们部门过去一年的工作总结。

一、工作回顾

过去一年，医疗器械质管部全体员工团结协作，以保障医疗器械质量安全为己任，共同努力，不断提高质量管理水平，取得了了不起的成绩。

我们在质量管理方面取得了显著进展。我们严格按照国家法律法规要求，认真落实医疗器械注册管理、生产许可、经营许可、GMP管理等各项工作，建立健全了各项制度和流程，确保了医疗器械的安全有效使用。

我们在技术创新方面取得了重大突破。我们注重科研开发，开展了一系列创新性研究工作，提升了我们部门的核心竞争力。

我们在服务质量方面得到了大力支持。我们不断加强对医疗机构的沟通和协调，积极参与行业标准制定和培训工作，为医疗机构提供更加优质的服务。

二、存在问题

虽然我们取得了不少成绩，但是我们也存在一些问题和不足，需要不断改进和提高。主要问题如下：

1、人员结构不合理，人员数量较少，人才流失严重，影响了部门的正常运转和发展。

2、质量管理工作中，一些细节方面的问题还需要进一步完善和加强。

3、医疗器械的安全性和有效性还需要进一步提高，需要更加严格的'监管和控制。

三、未来展望

未来，我们将继续加强质量管理，加强技术创新，加强服务质量，为保障医疗器械质量安全贡献力量。具体工作如下：

1、优化人员结构，加强人才培养，提高部门整体素质。

2、加强质量管理工作，严格执行国家法律法规，提高监管效率和控制水平。

3、注重科研开发，提高核心竞争力，推动医疗器械行业的发展。

4、加强与医疗机构的沟通和协调，为医疗机构提供更加优质的服务。

最后，感谢各位领导和同事们对医疗器械质管部工作的大力支持和关注。我们将一如既往地努力工作，为保障医疗器械质量安全作出更大的贡献！

医疗器械质量管理员工作计划 篇6

为加强医疗废物管理，防止医疗废物产生、收集、运送、处置等环节的坏境污染，保障人民群众和环境安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和《医疗废物管理行政处罚办法》等规定，按照《贵定县卫生和食品药品监督管理局关于开展规范农村医疗废物管理的通知》（贵卫发[20xx]258号）文件精神，结合我镇实际，制定本实施方案，请各医疗机构或相关科室认真遵照执行。

一、高度重视，加强领导

医疗废物属于危险废物，具有感染性、毒性及其他危害性，若不重视，管理不到位、处置不当，流行社会及环境，不仅会造成环境危害，而且会成为疾病传播的重要传染源。为进一步加强我镇医疗废物的收集、转运、处置等环节的管理，经院委会研究决定，成立医疗废物管理领导小组。

组长：

副组长：

成员：

领导小组下设办公室于医院综合办公室，由陈文祥同志任办公室主任。

职责：负责建立健医疗废物管理各项规章制度、应急预案、工作流程，人员管理，负责医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的上报工作，负责医疗废物分类收集、转运、暂存及处置过程中的职业卫生个人安全防护、技术指导、业务培训以及监督检查工作。

二、落实责任，规范管理

（一）综合管理

各医疗机构及有关科室要严格按照《医疗废物管理条例》等有关要求，建立健全各项管理规章制度，明确专（兼）职人员负责医疗废物收集、暂存、转运等管理工作，建立管理台账，做好台帐、转移联单、运送等记录与交接，确保各项工作落到实处。台帐、转移联单等所有资料必须至少保存三年。

（二）医疗废物分类收集与暂存管理

各医疗机构及有关科室严格按照感染性、损伤性、药物性、化学性、病理性五类医疗废物分类收集，购置和修建使用符合相关要求的医疗废物专用包装袋、容器、内部转运工具、暂存场所（暂存间、暂存柜或周转箱）等。暂存时间原则上不得超过1周。

（三）医疗废物安全转运与处置管理

各医疗机构及科室产生的医疗废物均由市固废公司转运处置。卫生院负责接收辖区内所有医疗机构所产生的医疗废物，集中交由市固废公司；卫生院各科室产生的医疗废物转运至暂存间暂存；各村卫生室及个体诊所产生的医疗废物安全转运至卫生院。各医疗机构转运原则上1周/次，交通不便偏远的医疗机构可适当延长，但最长不得超过2周/次。各转运环节均须做好交接及相关记录。

（四）医疗废物处置人员的技能及职业防护

1、专业技能

认真履行岗位的职责，掌握医疗废物有关卫生法律法规及规章制度，了解医疗废物对环境和健康的危害性，熟悉医疗废物分类包装标识、装卸、搬运医疗废物容器（包装袋、利器盒等）、周转箱（桶）的正确操作程序，一旦发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故，采取相应的应急措施，并及时报告。

2、职业防护

在医疗废物处置（收集、转运等）过程中，坚持使用个人卫生防护用品，如：防护手套、口罩、工作服、靴等。坚持岗前、离岗体检，在岗期间体检2年/次，必要时进行预防性免疫接种。

三、医疗废物处置登记及报表

1、各医疗废物产生医疗机构和科室，应当对医疗废物进行登记，即：填写《秭归医疗废物管理台帐》，内容应当包括医疗废物的来源、种类、数量（重量）、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名。卫生院接收辖区内村卫生室（个体诊所）医疗废物应单独建立《秭归医疗废物管理台帐》。

2、卫生院对本单位及接收的医疗废物交由市固废公司上门收运车辆时，如实填写《危险废物转移联单》（医疗废物专用）、《医疗废物运送记录卡》。

3、镇中心卫生院每年元月10日前向县环保局申报登记医疗废物产生及处置情况，填写并上报《xx省危险废物申报登记及产生源调查表》、《xx市危险废物转移计划登记表》、《xx市危险废物管理（转移）计划申报备案表》。每年元月10日前向县环保局、卫生监督局上报《医疗废物产生处置年报表》。

四、严格执法，加强监督

医疗废物管理领导小组定期或不定期对各医疗机构或科室进行医疗废物管理检查与指导，每年不少于2次。对于不按规定进行分类收集、暂存、转运、处置医疗废物的违法行为，将依法严处。

1、医院成立医疗废物管理组织，履行职责确保对医疗废物的.安全管理。

2、建立培训制度，对全院医务人员以及从事医疗废物分类收集、运送、处置等工作人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训教育。

3、医疗科室须做到定位收集、存放使用后的医疗废物。禁止在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放医疗废物。

4、医疗废物实施分类管理。全院统一规定医疗废物使用黄色有标识塑料袋盛装、生活垃圾使用黑色塑料袋盛装，禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中。

5、加强医疗废物的院内交接管理。各医疗科室的医疗废物袋必须使用有医疗废物标识的黄色垃圾袋，指派专人每日与垃圾运送人员进行交接，并做好记录。登记资料至少保存3年。

6、垃圾运送人中每天从医疗废物产生地点，将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线送至内部指定的暂时贮存地点。

7、医院设有醒目标志区分的生活垃圾区、医疗废物贮存区，并在医疗废物贮存区进出口加锁由专人管理，严禁拾捡垃圾，医疗废物储存区定时清洗、定期消毒、保持清洁。

8、每日收集的医疗废物由卫生局指定的忻州市医疗废物处置中心专车运转，集中处理，并做好交接登记。

9、发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时，工作人员应遵照“应急预案”采取相应紧急处理措施，并按规定的时限上报主管部门。

10、严禁任何个人或单位私自转卖医疗废物。如有发生或有人举报，一经查实将予严厉的处罚。

医疗器械质量管理员工作计划 篇7

转眼间又要进入新的一年xx年了，新的一年是一个充满挑战、机遇与压力开始的一年，也是我非常重要的一年。出来工作已过4个年头，家庭、生活和工作压力驱使我要努力工作和认真学习。在此，我订立了20xx年度公司销售工作计划书，以便使自己在新的一年里有更大的进步和成绩。

一、熟悉公司新的规章制度和业务开展工作。公司在不断改革，订立了新的规定，特别在诉讼业务方面安排了专业法律事务人员协助。作为公司一名老业务人员，必须以身作责，在遵守公司规定的同时全力开展业务工作。

1、在第一季度，以诉讼业务开拓为主。针对现有的老客户资源做诉讼业务开发，把可能有诉讼需求的客户全部开发一遍，有意向合作的客户安排法律事务专员见面洽谈。期间，至少促成两件诉讼业务，代理费用达8万元以上(每件4万元)。做诉讼业务开发的同时，不能丢掉该等客户交办的各类业务，与该等客户保持经常性联系，及时报告该等客户交办业务的进展情况。

2、在第二季度的时候，以商标、专利业务为主。通过到专业市场、参加专业展销会、上网、电话、陌生人拜访等多种业务开发方式开发客户，加紧联络老客户感情，组成一个循环有业务作的客户群体。以至于达到4.8万元以上代理费(每月不低于1.2万元代理费)。在大力开拓市场的同时，不能丢掉该等客户交办的各类业务，与该等客户保持经常性联系，及时报告该等客户交办业务的进展情况。

3、第三季度的十一中秋双节，还有20xx带来的无限商机,给后半年带来一个良好的开端。并且，随着我对高端业务专业知识与综合能力的相对提高，对规模较大的企业符合了《中国驰名商标》或者《广东省著名商标》条件的客户，做一次有针对性的开发，有意向合作的.客户可以安排业务经理见面洽谈，争取签订一件《广东省著名商标》，承办费用达7.5万元以上。做驰名商标与著名商标业务开发的同时，不能丢掉该等客户交办的各类业务，与该等客户保持经常性联系，及时报告该等交办业务的进展情况。

4、第四季度就是年底了，这个时候要全力维护老客户交办的业务情况。首先，要逐步了解老客户中有潜力开发的客户资源，找出有漏洞的地方，有针对性的做可行性建议，力争为客户公司的知识产权保护做到最全面，代理费用每月至少达1万元以上。

二、制订学习计划。学习，对于业务人员来说至关重要，因为它直接关系到一个业务人员与时俱进的步伐和业务方面的生命力。我会适时的根据需要调整我的学习方向来补充新的能量。专业知识、综合能力、都是我要掌握的内容。【GX86.cOM 笔稿范文网】

知己知彼，方能百战不殆，在这方面还希望业务经理给与我支持。

三、增强责任感、增强服务意识、增强团队意识。积极主动地把工作做到点上、落到实处。我将尽我最大的能力减轻领导的压力。

以上，是我对20xx年工作计划，可能还很不成熟，希望领导指正。火车跑的快还靠车头带，我希望得到公司领导、部门领导的正确引导和帮助。展望20xx年，我会更加努力、认真负责的去对待每一个业务，也力争赢的机会去寻求的客户，争取的单，完善业务开展工作。相信自己会完成新的任务，能迎接20xx年新的挑战。

医疗器械质量管理员工作计划 篇8

根据《xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。

一、指导思想

以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。

二、工作目标

通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作

（一）检查重点对象生产环节

（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；

（2）生产第三类医疗器械产品的企业；

（3）上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；

（4）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业；

2、经营环节

（1）经营第三类医疗器械的企业；

（2）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业；

（3）经营省重点监控产品的'企业。

3、使用环节

（1）县级以上医疗机构；

（2）xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。

（二）、检查重点内容

（一）生产环节

1.医疗器械安全专项整治工作落实情况；

2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；

3.质量安全生产责任制建立及落实情况；

4.质量安全生产基础工作及培训情况；

5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；

6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；

7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；

8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况；

9.产品检验规定的执行情况，特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况；

10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；

（二）经营环节

1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；

2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；

3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；

4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；

5.培训档案、健康检查档案是否健全；

6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；

7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；

医疗器械质量管理员工作计划 篇9

20xx年，xx立交项目技术质量部，在分公司的正确领导下，以"质量第一，技术先行"为既定目标。以重点工程-外环线津涞道立交为载体，无论从技术质量方面都借鉴以往工程施工经验，并在此基础上有所继承和突破，故对接下来的一年特做一下计划：

一、施工管理方面

1、首先，技术质量质量应加强与各个部室横向的联络与沟通，任何一个质量都不可以独立存在、单独运行，各部室之间应建立互相配合，互相协作的关系。只有各部室在经常沟通，互相协作中才能及时发现问题，纠正错误。这也是工艺方案的制定落实与实施的关键。同时也要明确质量之间的责、权、利的划分，尤其是应注意细节上的问题。应该避免由于质量之间职责划分不明确而产生的不必要的麻烦。

2、另一方面，各部室应加强同班组之间的联系配合班组是管理现场的人员，因此我们同班组之间建立起良好的关系就显得尤为重要，这将大大有利于提高技术质量部对现场施工的质量控制的工作效率，也有利于我们高质量，高效率的开展工作。

3、建立各个部室岗位职责，明确到人。岗位职责明确到人的目的就是明确各成员间的分工与协作的关系，使质量工作能够高效有序的进行。

4、应加强工程合同内容的熟悉，在施工过程中及时对清单外发生的量进行统计、备案，做好详细的记录，保存好相关文字及影像资料，以备工程决算和索赔之需。对于分包工程，这样项目技术部人员更应熟悉合同，这样才能明确双方的责、权、利的关系。更加有利于现场工程管理工作的开展，为工程质量和企业的效益提供强有力的保障。

二、技术质量方面

在日常的技术工作中，我们的工作重点总的来说有三点：一是现场质量控制;二是工程相关的原材料、成品、半成品的试验、检验;三是技术资料的整理。

1、在现场质量控制方面，实行专兼职质量员制度。由专职质量员以老带新，培养新人，抓好现场质量工作，确保每一道工序的`进度与质量情况均处于受控状态。

2、应加强对试验工作的管理。首先应保证试验工作人员掌握现场原材料使用的第一手资料。要求试验工作人员每天都到现场调查现场原材料进料及使用情况。并根据进料情况及规范要求合理进行见证取样严格控制试验费用。

3、技术资料的编写与整理是一项很重要的工作，为避免资料发生混乱给计量支付，查阅资料、竣工工作等诸多方面带来麻烦。资料管理人员应严格资料的汇总与管理，并做好资料分类归档工作，防止资料管理工作发生混乱。另外，要求资料管理人员适当的去熟悉一下施工现场，这样也有利于技术资料的编写。

三、工艺创效方面

在制定工艺方案的过程中，应根据施工所需的成本和工艺方案的可操作性的不同制定出几套不同的备选方案，再从中优选出成本、可操作性等综合指标最好的方案作为施工的技术指导书，在技术环节上控制工程成本，为企业创效。

四、工作展望

作为外环线津涞道立交项目的每一个成员在今后的工作中，更要加强团队精神，拧成一股绳。把项目的利益摆在首位，我们应一如既往地坚持严谨务实的作风，不断完善自己提高自己，进一步解决和提高施工中质量、技术、施工、管理等问题，使自己更上一个台阶。

医疗器械质量管理员工作计划 篇10

为落实医疗核心制度，确保提高我科医疗质量和安全、保证病历书写的内涵质量及医疗指标的完成，拟定本年度医疗质量与安全工作计划：

一、强化思想认识，持续发展：

科主任、护士长继续抓好质量管理工作，落实各项规章制度。每月召开质量管理委员会会议、病历质控小组会议、院感小组会议，护理管理小组会议，医疗安全小组会议等，规范管理、规范医疗行为。使我科每个工作岗位都能努力工作，以提高医疗技术水平，促进科室持续发展。

二、明确科室医疗、主要工作指标，努力完成

1、病床使用率≥92%。

2、平均住院日≤14天。

3、入院三日确诊率≥90%。

4、术前平均住院日≤3。

5、入出院诊断符合率≥95%。

6、住院危重病人抢救成功率≥85%。

7、手术前后诊断符合率≥90%。

8、临床与病理诊断符合率≥90%。

9、三基考核合格率＝100%（80/100分）。

10、门诊病历书写合格率≥90%（90/100分分以上）。

11、甲级病案率≥90%，无丙级病历。

12、医疗设备，仪器完好率≥90%。

13、急救仪器，药物完好率＝100%。

14、抗菌素使用范围60%，DDD40%，药敏80%，抗菌素限制使用率50%。

15、手术720台。

三、完善科室医疗质量考评工作，实施规范化的质量管理，制定考评标准，每月由质控员进行检查，做好总结反馈工作。

1、参照二级医院评审标准及三好一满意的'评审标准，对科室的每月工作情况，认真评分，结果与奖金挂钩。

2、健全、落实各种医疗制度，要求各种制度执行记录规范，项目齐全。医疗组严格执行三级查房制度，入院48小时内主治医师查房，一周内主任查房，术前，术后上级医师查房，重病人随时请上级医师查房，病重自动出院请上级查房，重病人值班医师查房后作好病程记录。加强知情谈话制度管理，非手术病人入院内72小时谈话，手术前、中、后谈话，植入谈话，危重时随时谈，特殊诊疗操作、治疗、用药谈话，输血同意谈话，麻醉前同意谈话；严格执行病例讨论制度、会诊制度、手术审批及手术权限制度、交接班制度等。各科每月召开会议，对存在问题分析，整改，持续改进。

医疗器械质量管理员工作计划 篇11

为了提高物业整体工作质量，更好地为公司持续发展培养优秀人才，20xx年，质量部将在上一年度工作基础上，立足公司发展，创新工作形式，拓展工作的深度和广度。20xx年度工作计划如下所示：

（一）继续贯彻质量环境管理体系

组织所有质量管理人员（含物业处办公室主任、管理部长、维修部长、项目经理）参加标准体系培训，深入研究讨论。贯彻质量环境管理体系要求，按照ISO9001和ISO14001体系标准，强化管理，提升物业服务水平。

（二）创优工作

抓好物业处创优工作，适时、适宜的提供指导和服务。分批次组织创优项目员工赴物业管理优秀示范项目参观学习，提升认识，为创优工作顺利进行创造有利条件。

（三）经理绩效考核

根据各物业处、职能部门不同情况修订完善考核标准和体系，明确考核人员、考核方法、考核时间等，促进考核工作制度化、规范化。

（四）质量检查工作

每月采用日常检查与不定期暗访、夜查相结合方式，利用作业记录、工作巡查记录等相关记录，将检查发现的问题追本溯源，彻底整改，杜绝隐患。

（五）满意度调查

上、下半年各进行一次入户满意度调查，据调查数据分析物业服务存在的问题。将业主提出的问题和建议整理分类，需要改进的积极整改，有待提升的服务进一步规范。

（六）经理级外出考察

组织经理级以上员工外出参观，学习一流物业服务企业的管理模式和管理经验，促使经理提高意识、看到差距，主动查找不足，不断提升物业服务与管理水平。

（七）物业全员知识竞赛

完善物业试题库，并发放至各物业处自行组织学习，拟于下半年举办一次全体员工物业知识竞赛，增强员工的学习意识，普及物业专业相关知识，进而提升物业员工专业素养。

医疗器械质量管理员工作计划 篇12

医院为保证医疗质量持续改进，确保医疗质量安全，消除安全隐患，杜绝医疗安全事件的发生，贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》以及《医疗机构校验管理办法（试行）》等工作要求。为进一步提升医院医疗质量，保障医疗安全，维护人民群众健康权益，我院积极完善医疗质量管理体系,制订医疗质量考核与激励机制，加强医疗质量安全不良事件管理，有效运用医疗质量管理工具，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平，确保医疗质量安全核心制度有效落实。现将我院全年工作总结汇报如下：

一、强化医疗质量组织管理，进一步建全和完善医疗质量管理制度体系建设。

（一）完善质量管理体系。重新修订医疗质量考核细则，规范诊疗行为及流程，继续加大核心制度的执行和落实力度，不定期对制度落实情况进行督导检查。科室各医务人员均能严格执行各种规章制度，进一步学习新的十八项核心制度。对本院现有的规章制度、岗位职责进行认真梳理，列出清单，有针对性地分别废止、修订、补充、完善和规范，规范诊疗行为及流程，继续加大核心制度的执行和落实力度。

（二）定期召开医院各项委员会会议。包括医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、护理质量管理委员会、院感管理委员会，发现问题及时反馈，督促、加强科室质量管理，实现医疗质量持续改进。

二、医院建立质量管理安全责任制和责任追究制度

（一）医院建立健全的医疗质量安全责任制和责任追究制，各部门制订质量安全考核细则，保证医疗质量和安全。

结合医院身身情况，修订了全院岗位职责和岗位说明书。完善医疗质量安全管理的制度措施和突发事件的应急处置预案，在医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节，切实加以改进，进一步明确质量安全岗位责任，把医疗质量和安全管理的各项工作措施落到实处。

（二）建立健全医疗安全责任督查和追究制度。对违法违规、发生严重医疗质量安全事件,医院追纠科主任和主管领导的.责任。对工作中责任心不强、玩忽职守、工作疏漏、职责懈怠、违反操作规程等造成的各类医疗差错和事故的责任人，依法依规予以追究。

（三）加大对本单位医疗质量和安全工作的查处力度。20xx年医院进一步强化单位内部医疗安全工作监督和检查，把医疗安全管理工作纳入综合目标管理进行考核。严防医疗纠纷和责任事故的发生。

三、医院领导高度重视，加强医疗质量管理办法培训

（一）医院组织全院医护人员进行医疗质量管理办法培训，通过本次培训，临床医师及医技人员对国家卫计委《医疗质量管理办法》有了较深的理解，树立了“全面质量管理”的新理念，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平，保障医疗质量和医疗安全。

（二）为有效落实《医疗质量管理办法》各项规定，医院结合质量管理办法相关内容，加强了以依法执业、质量安全管理、医疗技术管理、院感管理、医疗质量不良事件报告处置为重点内容，对全体在岗医护人员进行法律法规、核心制度、诊疗规范、“三基三严”培训。

加强医疗管理工具运行，提高医疗质量管理水平组织相关人员参加卫计委组织的医疗质量管理工具和质量管理核心制度培训会议。制订医院新的质量考核和激励机制，严格落实核心制度，明确岗位职责、工作目标和奖惩措施，做到合理检查、合理用药、合理治疗。并将医疗质量安全及核心制度落实情况列入对科室、个人的考核奖惩，与岗位绩效考核、医师定期考核挂钩，实现对科室、医务人员核心制度落实情况考核率达到100%。加强病案管理为加强病案管理，医院定期对全院医护人员进行培训，并设专人负责病案管理，重点检查病历书写的内涵质量和完整性，督查住院病历书写的及时性、治疗计划的合理性、病情告知的有效性和病历的书写质量等，做到及时发现、及时反馈、及时更正。诊疗技术全面提升，病人满意度进一步提高。医院严格按照诊疗常规和临床技术操作规定完成患者疾病诊治，我院是银屑病专科治疗医院，现在患者的治疗效果达到预定的目标，病人满意度进一步提升。加强护理、院感质量管理实行优质护理服务，提高责任制整体护理水平，注重环节质量管理，严格执行消毒隔离制度；加强病区环境安全及急救管理；加强护理文件管理，及时上报护理不良事件及差错事故；提出整改措施并持续改进，保证护理安全。加强医技质量管理认真执行各项规章制度；配合科室做好检查项目的分析，诊断报告及时，结论准确，内容完善清楚。严格管理和合理使用各类仪器、设备、器械、试剂。并做到室间和室内质控。加强抗菌药物和处方管理严格执行卫计委有关抗菌药物相关规定，加临床合理使用抗生素，全面督导检查处方管理落实情况。五、医院建立医疗质量考核奖惩措施，明确各层级员工的职责范围和奖罚措施，将医疗质量管理情况和督查结果纳入医院、科室及个人考核的关键指标，对医疗质量管理先进的科室和个人要予以表扬和鼓励。总之，20xx年我院在落实医疗质量和安全过程中，领导高度重视，树立了“全面质量管理”的新理念，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平，保障医疗质量和医疗安全，使我院的医疗质量再上一个新台阶。